陳建仁自揭打高端疫苗安慰劑 王鴻薇追打:怎能提前解盲
圖翻拍自TVBS
國民黨台北市議員王鴻薇昨(15)日質疑,國產疫苗受試者仍不知自己打的是疫苗還是安慰劑,面臨不知該不該再打疫苗的困境,要求前副總統陳建仁給出答案。陳建仁昨深夜表示,14日和妻子接到二期臨床試驗解盲結果通知,他打到的是安慰劑,還提到此試驗打第2劑後90天即會告知受試者打到的是疫苗或安慰劑,但王見陳此番說法,反而認為「您如何可以提前解盲?」
王鴻薇昨日下午在臉書發文指出,國產疫苗高端與聯亞受試者約7600人,這些人至今都還不知自己打到的是疫苗或安慰劑,其中有些人因年齡或職業,已符合政府施打AZ或莫德納的資格,但因為卡在二期試驗尚未解盲,不知自己到底能否再去打疫苗,試驗單位和政府也沒通知,簡直是進退兩難。民眾力挺國產疫苗參與試驗,但只有陳建仁能這麼肯定的公開表示自己打到的是疫苗,痛批政府「是把其他受試者當成白痴嗎?」
不過,陳建仁昨深夜在臉書PO文澄清,對王議員憑空捏造事實,深感震驚痛心,她唐而皇之的謊話,更令人遺憾。14日他和妻子接到台大醫院通知,告訴他們參加二期臨床試驗的解盲結果,他打的是安慰劑,該臨床試驗是在接種第2劑(疫苗或安慰劑)後的90天才會告知個別受試者所打的是疫苗或安慰劑。
陳建仁表示,醫院也通知他安慰劑組補施打疫苗的延伸性計畫,包括5次回診和3次電訪,第1次回診為計畫説明、簽署同意書、抽血檢驗、心電圖檢查和理學檢查;第2次是施打第1劑疫苗和抽血;第3次是施打第2劑疫苗。第4次回診為施打第2劑後1個月的回診抽血;第5次回則是施打第2劑後6個月的安全性評估。他也決定繼續參加補打疫苗的延伸計畫,支持國產疫苗研發。
他也提到,參加這次試驗,體會到試驗的設計完善與執行嚴謹,能媲美國際知名藥廠的多中心臨床試驗。該試驗的雙盲程序、隨機分配、多中心合作、跨地區收案、第3方資料監測與分析、檢體採集與標準檢驗等都可圈可點。但很可惜,近日有些媒體報導與網路訊息傳播許多不實消息誤導讀者,令人失望與難過,但他相信大多數民眾都有很好的科學素養和思辨智慧,不會受到假消息誤導。
陳建仁深夜PO文說明。(圖/翻攝自陳建仁臉書)
對於陳建仁的說明,王鴻薇再發文提出質疑,第一,陳建仁5月底接受媒體專訪,透露夫妻倆都參加高端二期試驗,2人施打後無不適感受,未來國產疫苗能生產2千萬劑不成問題,不過陳建仁當知所有受試者都不會也不應該知道自己是打疫苗或安慰劑,卻以此對高端疫苗掛保證。質疑陳「你打的是安慰劑,那你當時何以可為高端的安全性掛保證?身為前副總統和醫界專家,這種掛保證是不是太可笑?」
王鴻薇接著說,第二,本辦公室同樣參加高端二期試驗的同仁,至今都不知自己是打到疫苗還安慰劑,「所以請問陳前副總統,您如何可以提前解盲?」她也引述高端昨日接受採訪的內容指出,這次試驗維持全程盲性,為申請緊急授權,6月10日進行期中數據分析,是總體安全性與免疫生成性數據的彙整與判讀,除獨立的IDMC資料監視委員會外,公司、臨床醫院與受試者都仍維持盲性狀態。總體來說,法規要求下,要求所有受試者打完2針後,追蹤6個月的安全性,才算完成試驗,也就是在10月底至11月初才會真正解盲。
王鴻薇追問,根據高端說法,要到10月底才能對受試者解盲,連公司和醫院都不知道,陳建仁卻在14日就被「主動」通知了嗎?那麼這是高端的問題還是台大的問題,還是整個疫苗流程裡就一直有「特殊的案例」?